셀트리온 트룩시마 미국 식품의약국(FDA) 승인권고 이지원기자 국민의소리TV 한국신문방송인클럽

셀트리온의 바이오의약품 복제약 트룩시마가 곧 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받게 될 전망이다. 셀트리온은 현지시간으로 10일 미국 메릴랜드 주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 개최된 미국 FDA 항암제 자문위원회에서 트룩시마 승인 권고 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 트룩시마는 혈액암 등의 치료에 쓰는 로슈의 맙테라 바이오의약품 복제약이다. 이번 승인 권고로 트룩시마는 오는 11월 넷째 주에서 12월 첫째 주 사이 FDA 최종 허가를 받을 것으로 셀트리온은 예상하고 있다. 연내 허가가 완료되면 트룩시마는 미국 내 리툭산 바이오시밀러 시장에 처음 진입하는 '퍼스트무버'가 된다. 바이오시밀러 시장에서는 가장 먼저 진입, 개척하는 퍼스트무버 자리를 누가 가져가느냐가 중요하다. 대개 시장에 가장 먼저 진입한 '퍼스트무버'가 시장을 장악하고 선점하는 데 유리한 부분이 많아서이다. 셀트리온에서도 퍼스트무버 제품으로 인정받은 점을 고무적으로 보고 있다. 기우성 셀트리온 대표는 "트룩시마가 FDA 자문위의 승인 권고를 받은 미국 최초의 리툭산 바이오시밀러가 된 것을 자랑스럽게 생각한다"고 밝힌 바 있다. 램시마에 이어 트룩시마까지 최종 허가를 받게 되면 셀트리온은 미국시장에서 입지가 더욱 공고해질 것으로 기대된다.